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政在协商丨河北省政协聚焦生物医药民企开展法治化营商环境建设界别协商 法治阳光滋养产业土壤

2026-06-03来源:人民政协报
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生物医药产业是河北省重点培育的战略性新兴产业,2025年,全省规上生物医药企业达500余家,且多为民营企业。5月28日,河北省政协财经委、社法委组织召开跨专委会、跨界别协商会,聚焦生物医药民企发展,政协委员与部门同志、有关专家等共同探讨,为加强法治化营商环境建设、助推全省民营经济发展提供有益参考。

加强基础研究和科技创新能力建设是生物医药产业发展的命脉。省发展和改革委员会二级巡视员李常乐介绍,河北从研发、审评、应用、保障全链条发力,支持生物医药产业健康发展,加快实施创新药护苗行动,推行“提前介入、一企一策、研审联动”精准服务。

加强基础研究和科技创新能力建设需要重视知识产权保护。陈红委员说,生物医药产业与人工智能、医疗科研机构深度融合,知识产权保护面临全新挑战。她提出,可根据生物医药研发中靶点发现、分子设计、临床试验等不同技术成果选择差异化保护方案,通过专利、商业秘密、著作权、数据产权等不同知识产权类型,构建多元化保护体系。

河北省药品监督管理学会副会长范瑜表示,要强化政企联动,常态化开展生物医药知识产权专项培训,引导企业提前布局核心技术专利、商标、商业秘密保护。优化知识产权司法与行政执法衔接机制,建立生物医药领域专业侵权判定机制。完善知识产权价值评估、质押融资法治配套政策,推动专利技术高效转化落地。

“企业要摒弃重商业、轻法律思维,在出海前端即引入法律与合规尽调,建立覆盖研发、临床、生产、销售全链条的全球化合规体系。”针对生物医药民企出海过程中存在的海外专利布局、涉企行政检查标准、跨境数据监管等问题,王志国委员建议,依托自贸试验区等平台,搭建“生物医药出海法律服务平台”,汇集涉外律师、翻译、咨询等资源,为药企提供国别法律指南、合同范本库及风险预警信息,帮企业出海排雷。

规范涉企行政执法是法治化营商环境的重要体现。省司法厅二级巡视员孙立卫介绍,河北深入开展规范涉企行政执法专项行动,动态调整涉企行政检查频次,压减涉企行政检查主体、人员、事项。同时,开展行政许可办理规范化专项检查,明察暗访核查违法审批、虚假审批、超时办理等问题,并开展涉企收费政策措施清理规范专项行动,严控行政罚没,精准纠治趋利性执法。

“如今,跨部门联合检查成为常态,监管不再是单一的约束管理,更多转向了日常指导和提前提醒。”张瑞强委员说,近几年,行业监管更加人性化、合理化。他建议,立足生物医药行业特点,建立跨部门工作衔接机制,统一梳理检查清单统筹安排检查节奏与频次,统一问题处置口径缩小自由裁量弹性。

生物医药产业的核心工艺往往具有高能耗、高排放的特点,张永泽委员说,在严守环保红线的前提下要为产业发展留出高质量发展空间。他建议,深化行业领域法治体系建设,由相关部门联合制定生物医药产业绿色合规指引,科学界定细胞培养、发酵合成、特殊溶剂使用等生物医药特殊工艺范畴,针对行业共性问题明确差异化监管标准。

“生物医药是高投入、高风险、长周期的特殊产业,稳定、公平、透明、可预期的法治化营商环境,是其健康发展的‘阳光’和‘土壤’。”石家庄学院科研处处长冯红说,要不断迭代升级政策体系,增强制度供给竞争力,重点弥补前沿技术、临床激励、审评效率、市场准入、金融支持等方面政策短板,让政策真正成为生物医药产业发展的“助推器”。

聆听发言,相关部门负责人表示,意见建议切中河北生物医药产业发展的痛点难点,为完善政策、优化服务、破解难题提供了重要参考,要认真吸纳,以更实举措优化监管、更优服务赋能企业、更大力度推动创新,全力打造全国一流生物医药产业发展生态,推动全省生物医药产业高质量发展。(记者 高新国)

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