案 由:关于呼吁政府扶植支持我国医药工业的提案
审查意见：建议国务院交国家食品药品监管局研究办理
提 案 人：侯惠民
主 题 词：医药 管理
提案形式：个人
内 容：
一、随着“齐二药”“欣弗”“鱼腥草”及“甲氨喋呤”等药品不安全事件的出现，加上看病难、看病贵的责任推到药企肩上，原本薄弱的我国制药工业无疑是雪上加霜，陷入了空前的信任危机，医药企业已是举步维艰。
二、我国的制药企业4000余家，弱、小、散、杂、低水平重复建设、无序竞争。生产原料药1500种，年产60～80万吨，为世界产量的2/3，居世界第一，出口占世界原料量的1/3，由于大部分企业未通过FDA或欧盟的注册，价格为国际市场的1/3，而能耗高，污染重，价格低。国外买了我们的原料制成制剂，以原料价格10倍以上的制剂出口来中国。
我国的制剂出口极少，许多新颖给药系统尚为空白，化学制剂生产批文为10.9万件。其中262个品种有100家企业生产。药企缺少专利品种，同质化严重。我国的药企全部产值加起来仅相当于国外一家大药厂，以2006年医药销售收入计，我国为5200亿元人民币，国外辉瑞一家公司就达450.8亿美元。
税前销售利润逐渐下降，2003至2006年分别为9.4%，8.8%，8.4%，7.9%，重点国企第一次出现年度亏损，亏损面达25%。药企的现状严重影响了企业的改造，持续发展和科研创新。
三、我国的药企在生存线上挣扎，创新能力低下，用于投入科技的费用仅占销售额的1%(国外为15%～18%)，以2006年为例，全行业投入科研为6亿多美元，辉瑞公司为76亿美元，面对如此强大的外企，我们的药企无能为力，结果是只能被外企收购、兼并。
四、药企的婆婆多，发改委一再降药价，从1997年到2006年已连续21次降价，累计降价金额达400余亿元，税务查账、抓回扣，环保罚污染，药监局迟迟不批新药等等。整个行业“没爸没妈”无人为药企说话，以致其发展无序，结构调整不力，更不用说为国家在战争、流行病暴发、自然灾害等时出力。形不成强大的企业，无法面对强势的外企，最终构成了对国家药品作为战略物质的隐患。
五、不公平竞争使我内资企业，尤其是国企，处于十分困难的境地。外资、合资生产的专利过期药，被称之谓“原研药”高位定价，国内同品种药为仿制药，一而再，再而三的降价，二者的价差高达3～10倍甚至更多，廉价药品医院很少采用，药企卖不了，或价太低亏本，只能停产。据调查这些品种已达上百个。国家在进行医保改革，让全体民众都能享受到改革的好处，但不可能都得靠外企、合企来为民众提供大量的廉价的药物，大多数老百姓能用得起高价“原研药”吗?
目前国内市场的销售额50%以上已为进口药或合外企药所占，内企的市场份额正在缩小，这样就会对我国13亿人口的基本医疗保障和国家战略造成威胁，常此以往，非典、禽流感、甚至鼠疫发生时或一旦发生战争时，党和国家是不是还能把“药”的主动权掌握在自己手中?我们不能忘了在50年代时，国外对我们的抗生素的封锁，历史往往是会重演的。
1.药品要定位于战略物资。尽管医药行业的总产值仅占GDP的4%左右(2005年)(发达国家为10%～15%)，但涉及500万人的就业，更重要的是药品是人民群众防病治病、康复保健的必须品。既关系到人民身体健康、生命安全和生活质量，也关系到民族兴衰和国家安全，还关系到社会安定和经济发展。在战争、自然灾害和重大疫情等突发事件中更显示其重要性。因此药品应定位于战略物资，需要由国家来掌控。并因此希望：
2.建议在国家发改委设立医药管理局或医药司，制定我国的医药行业战略发展规划、引导产业政策、组织结构调整、推动企业重组，建立合理的药物定价制度。
3.完善加强原国有的该行业的医药研究中心为行业的发展提供参谋、新技术，新产品和培养人才。科技部发改委应对这种应用研究机构作政策倾斜，下达行业重要研究任务和配套资助作为支持。
4.尽快建立基本药物制度。至1999年底WHO成员国的80%实施了基本药物制度，并已成为许多国家推行“国家药物政策”的基本内容。1997年中央提出了“国家建立并完善基本药物制度”，但至今未形成完善的制度。基本医疗主要应依靠基本药物解决常见病、多发病。基本药物是成熟的、安全的、疗效好的、批量生产的低价药品。医院必须从国家基本药品生产企业购进基本药品。
5.建议建立政府与市场相结合的定价机制，药品价格的确定应符合市场经济的基本规律。由国家定价的药品应根据社会平均市场成本，充分考虑医药工、商企业生产、经营的再投入及新产品的研发费用等因素加以确定。特别要为企业的生存发展也是为国家的医药事业的持续发展(科研开发、环保投入及高质量的管理)保留必要的价格空间，按公平竞争、质价相符的原则，缩小国产药和合资药、进口药的价差，提高医疗必须但因价格过低而停产销售的药品的价格，体现价格的科学、权威和相对稳定性，以保证医药经济的健康发展。
来源：大会提案组
备注：
