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立足人民健康新期待 共筑生物医药产业发展新高地——全国政协“推动生物医药产业健康发展”重点提案督办调研综述

2025-06-13来源:人民政协报
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调研组在海口国家高新技术产业开发区(海口药谷)调研。

习近平总书记强调,“生物医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业。要加强基础研究和科技创新能力建设,把生物医药产业发展的命脉牢牢掌握在我们自己手中。”

中共十八大以来,以习近平同志为核心的中共中央站在维护国家安全的高度深刻认识发展生物医药产业的重要性,以增进人民健康福祉为出发点,不断构建生物医药科技创新体系,我国生物医药产业市场规模和研发能力持续提升。中共二十届三中全会对完善推动生物医药等战略性产业发展政策和治理体系作出重要部署,明确提出健全支持创新药和医疗器械发展机制,完善中医药传承创新发展机制。

生物医药产业发展受到全国政协委员的高度关注。经全国政协主席会议审议通过,“推动生物医药产业健康发展”被列为重点提案。5月12日至16日,由全国政协副主席、农工党中央常务副主席杨震带队,全国政协提案委员会调研组围绕“推动生物医药产业健康发展”到海南省开展重点提案督办调研,广泛听取意见建议,总结提炼经验做法,为破解产业瓶颈、优化发展路径集众智、谋良策、聚共识。

加强科技创新顶层设计

从“仿创结合”向“原始创新”转型

坐落于万泉河畔的博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下简称“乐城先行区”)是中国医疗对外开放合作新高地。在这里,调研组了解到诸多生物医药领域的创新发展模式。

“乐城先行区通过‘极简审批﹢高效监管’模式,实现从‘患者等药械’到‘药械等患者’的转变,特许药械审批时限压缩至1.6天。”听到工作人员介绍,委员们频频点头认可。值得一提的是,乐城先行区推出国内唯一的“全球特药险”,这是全国首个以海南自贸港命名的医疗保险产品,实现了中国患者海外特药报销从“0”到“1”的突破,为患者用得上、用得起国外优质药品和器械提供了可行的支付解决方案。

调研组了解到,海南省组建了生物医药产业高质量发展工作专班,建立了工信、卫健、药监、医保等多部门联动机制,加强生物医药科技创新顶层设计,出台一系列支持创新药械发展的政策文件,持续放宽市场准入,推动生物医药产业提质升级。

“海南生物医药产业的突破性进展,正是新型举国体制在科技创新领域的生动实践。”全国政协常委、农工党中央副主席焦红有感而发:“这一产业的跨越式发展彰显了举国体制的优势,也凸显了跨部门协同治理在战略性新兴产业培育中的重要作用。”结合长期深耕医药行业的工作经历,焦红说道:“我国虽在逐步追赶国际前沿水平,但仍缺乏自主提出、被国际广泛认可的临床研究标准,还处于借鉴和转化阶段。要发挥国家临床医学研究中心的‘头雁效应’,加大对早期临床研究、罕见病研究等薄弱环节的资金倾斜,确保研究项目具备长期、可持续的资源保障。同时,通过政策引导与市场激励双重驱动,推动国内药企从‘仿创结合’向‘原始创新’转型,使国内药企逐步成长为临床研究创新的核心力量,助力我国在全球临床研究领域实现从跟跑、并跑到领跑的跨越。”

全国政协委员、北京协和医院党委书记吴沛新也持有相同看法。他建议,要进一步加大对临床研究的支持力度,聚焦合成生物学、AI药物设计、基因编辑等生物药领域新技术,加大资金投入与政策支持,实现“弯道超车”,缩小与国际先进水平的差距。制定符合中国特色的标准化临床研究平台,为临床研究提供标准化、规范化的实施环境,确保研究数据的科学性与可靠性,加速创新成果转化应用。

完善多元支持体系

打通科技成果转化通道

在海口国家高新技术产业开发区(海口药谷),调研组了解到:海口高新区和乐城先行区联手打造了海南自贸港首个“飞地经济合作示范园区”,即“前区后厂”模式——“前区”是乐城先行区,负责引进国际前沿药械;“后厂”是海口高新区,负责生产与转化。该模式旨在让国际创新药械实现本地化生产。

一个直观的案例是海口药谷有关企业通过“前区后厂”模式,打通科赛拉(注射用盐酸曲拉西利)从国外进入国内的“快车道”。作为全球首个在化疗前给药、拥有全系骨髓保护作用的创新药,科赛拉直接落地海口工厂,从进口品种转变为国产创新药,大幅度提升患者可及性,为我国化疗群体延长生命提供了保障。

调研中的所见所闻,让全国政协委员、贝达药业股份有限公司董事长兼首席执行官丁列明有了更深入的思考。今年全国两会期间,丁列明围绕加强生物医药产业科技创新能力提交提案,呼吁培育壮大一批具有国际竞争力的生物医药龙头企业,以临床需求为导向,支持建设专业化的成果转化平台。

“当前,我国医药创新领域面临社会资本投资积极性不高的现实困境,这一问题直接制约着整体创新能力的提升。”丁列明建议,要从国家层面构建“政策引导﹢资金保障”的支持体系,打通基础研究与临床应用的鸿沟,对一些全球领先的原创性、颠覆性新药项目要进一步优化审评审批,制定专项政策,就临床基地建设、生产设备购置、原材料供应等给予全链条支持,让实验室成果得以快速转化为具有市场价值的产品。

全国政协委员、中国医学科学院肿瘤医院肝胆外科副主任赵宏认为,很多生物医药领域的原创技术都来源于早期基础性研究,但早期研发风险高、回报周期长,导致目前创新动力普遍不足。“要构建包容性的制度环境,通过建立容错机制,完善多层次金融支持体系,引导资本突破短视思维,形成‘投早投小’的价值投资导向,贯通基础研究到临床应用的转化通道。”在他看来,“人”的主观能动性在推动实验室成果转化过程中发挥着关键作用,要通过构建监管部门、科研团队与企业间的协同协商机制,建立科学合理的激励分配体系,释放科研人员的创新活力、临床医生的转化驱动力以及企业从业者的产业化执行力,让全链条协同推进的创新生态激发出“人”的创新活力。

全国政协委员、提案委员会原驻会副主任陈因表示,随着我国生物医药产业快速发展,建立并完善与之配套的专利保护制度有利于激发科研人员、企业从业者的创新创业热情。为此,在生物医药领域需进一步健全法律法规体系,强化对研发环节、核心工艺等的精细化保护策略,延长核心专利保护期,构建覆盖创新全生命周期的知识产权保护链条。同时,健全生物医药领域科技创新产业链支持机制,例如通过设立生物医药基础研究专项基金等方式,扶持核心技术攻关与早期研发项目,构建多层次资金支持体系。

锚定国际一流水平

提升产业核心竞争力

调研期间,委员们考察了崖州湾三亚华大生命科学研究院、海南大学药学院、海南医科大学药物研究与开发科技园等高端科研平台,深入了解海南推动优化高校生物医药学科专业设置、加大人才引进,为实现生物医药领域教育科技人才一体化发展所做出的积极探索。

同时,调研组也指出,目前我国在一些生物医药关键领域仍面临“卡脖子”问题,如高端医疗器械的核心部件、新药研发的关键技术等仍依赖进口;生物医药学科建设与人才培育体系还不完善,高端人才储备不足;药品研发平台与国际顶尖研发机构存在代际差距,导致国际市场影响力受限等。

座谈交流中,全国政协提案委员会副主任高鸿钧建议,国家及地方科研中心要锚定国际一流水平,将对标国际标准作为提升核心竞争力的重要方向。优化生物医药学科结构,加强基础学科、交叉学科建设,引进国际先进科研管理模式与评价体系,推动科研平台在硬件设施、人才队伍、科研成果等方面全方位升级。

“当前,人工智能、大数据、基因编辑等新技术正在加快重塑生物医药产业发展格局,全球医药产业格局深刻调整,居民健康消费升级,医药领域创新发展迎来了更加广阔的前景和空间。”全国政协常委、农工党中央专职副主席王路说:“在这一背景下,要紧抓机遇,着力做好生物医药产业发展顶层设计,推动有为政府和有效市场更好结合,完善政策扶持体系,引导社会资本加大对新技术的投入力度。要明确人工智能与生物医药融合的重点领域与实施路径,支持生物医药产业以数字转型为抓手,加快拓展人工智能在医疗健康领域的深度应用,不断提升我国生物医药科技的国际竞争力和影响力。”

全国政协委员、海南省妇女儿童医学中心生殖医学中心首席专家卢伟英表示,“生物医药产业未来的发展路径应秉持‘问题导向’原则,紧密围绕社会需求,精准锚定研究方向。要强化全国统筹布局,实现资源共享及差异化发展,同一个地区的相近功能及研究方向的实验室建设应避免重复建设,对重大资金投入的实验室及装备的有效利用率要有考核指标,避免国有资产的闲置和浪费。要打破地域与行业壁垒,推动科研数据、临床资源、产业资本等要素高效流动与共享,形成‘全国一盘棋’的发展格局。”

在健康中国战略深入推进的时代背景下,推动生物医药产业健康发展,不仅是科技自立自强的必然要求,也是顺应“以治病为中心”转向“以健康为中心”的新趋势,满足人民群众对生命健康更有保障的新期待。调研组一致认为,要采取更加精准有力的举措,不断构建生物医药科技创新体系,书写生物医药产业服务全民健康的崭新篇章,让科技发展的红利真正惠及每一个生命个体。(记者 刘彤)

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